Неліктен 6.3Fr ультра жұқа икемді уретероскоп салалық эталонға айналды?

10 қазанда^th2025 жылы медициналық шығын материалдарына арналған Ұлттық орталықтандырылған сатып алудың (ҰОС) алтыншы кезеңіне арналған ұсыныс жобасы жарияланды. Құжат басынан бастап негізгі бағытты белгіледі: «Клиникалық тәжірибені тұрақтандыру, сапаны қамтамасыз ету, тендерлік алаяқтықтың алдын алу және инволюцияға қарсы тұру».

 

Медициналық құрылғыларды орталықтандырылған сатып алу ұлттық әл-ауқат пен халықтың өмір сүруіне, сондай-ақ тиісті өндірістік кәсіпорындардың даму бағытына қатысты екені белгілі. Сондықтан, ұсыныс жобасы үкіметтің қоғамдық әл-ауқатқа назар аударуын көрсетеді және медициналық құрылғылар компанияларының өсуіне бағыт береді.

Құрылғаннан бері HugeMed компаниясы ғылыми-зерттеу және жеткізу тізбегін басқару үшін эталон ретінде «клиникалық қажеттіліктерді қанағаттандыру және эндоскопия шығындарын азайту» негізгі қағидаттарын ұстанып келеді. Компания төрағасы Ху Цзифан мырза кәсіпорынға «эндоскопиялық диагностика мен емдеуді әмбебап қолжетімді етуде негізгі күшке айналу» көзқарасын сіңірді, бұл оның «жүрегі сау және көпшілікке пайда әкелуге» деген бастапқы ұмтылысынан туындады.

                                                    

«Біз тек осылай ойлап қана қоймай, сонымен қатар үнемі соған сәйкес әрекет етіп келеміз», - деп түйіндеді төраға Ху Цзифан компанияның он жылдық кәсіпкерлік жолын еске алып.

HugeMed компаниясының көзқарасы мен құндылықтары NCP-нің осы раундының философиясымен тамаша үйлеседі.

Әлемдегі алғашқы 6,3Fr бір рет қолданылатын икемді уретроскоп катетерін жасаудың алғашқы бастамасы

Клиникалық қажеттіліктерге негізделген ізашарлық секіріс

2022 жылға оралайық. Әлемдік урология нарығы біртіндеп қалпына келе бастады. HugeMed халықаралық маркетинг тобы жаңадан шығарылған 7,5Fr бір рет қолданылатын икемді уретроскоппен (URS) бүкіл әлемді аралап, клиникалық пікірлерді кеңінен жинады. Сол кезде 7,5Fr URS саланың ең жұқа өнімі болды. Дегенмен, оның сапасын мақтай отырып, сарапшылар жиі: «Сыртқы диаметрін одан әрі кішірейтуге болатын болса, одан да жақсы болар еді», - деп кеңес берді.

Бұл пікір төраға Ху Цзифанға жеткенде, ол дереу шешім қабылдап, 6.3Fr URS үшін ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстар жобасын бастады.

Екі жылдық қарқынды ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстардан кейін HugeMed стандартты 3,6Fr жұмыс арнасын сақтай отырып, енгізу түтігінің сыртқы диаметрін 6,3Fr дейін азайтудың техникалық қиындығын сәтті жеңді. Нәтижесінде әлемдегі алғашқы 3,6Fr арнасы бар 6,3Fr URS пайда болды.

Клиникалық қажеттілікті қанағаттандыру үшін жасалған шешуші инвестиция бүгінде ұқсас өнімдер үшін салалық эталонға айналды.

 6.3Fr URS

Алмастырылмайтын клиникалық құндылық

 1. Емдеу тиімділігін айтарлықтай жақсартады

World Journal of Urology журналында жарияланған бірнеше мақалада 6.3Fr URS дәстүрлі, үлкен диаметрлі URS-пен салыстырғанда тассыздық көрсеткіштері мен қабықшаны орналастырудың сәттілік көрсеткіштері айтарлықтай жоғары екені көрсетілген. Бұл өнімді пайдалану операция уақытын айтарлықтай қысқартып, асқынулардың пайда болу жиілігін азайта алады.

 

2. Нәзік несепағарлары бар науқастарға қауіпсіз хирургиялық араласуды қамтамасыз етеді

Несепағар ұзын, тар және зақымдалуға бейім. Дәстүрлі URS көбінесе «жауапсыз» әдісті қолдануды қиындатады. Несепағар қатерлі ісігі немесе қан ұю бұзылыстары бар науқастар үшін дәстүрлі зондтар жарақатқа немесе тіпті ауыр асқынуларға әкелуі мүмкін.

6.3Fr URS пайда болуы мұндай науқастар үшін қауіпсіз хирургиялық нұсқаны ұсынады. Танымал француз урологы, профессор Оливье Траксер алғашқы тәжірибесінен кейін: «Бұл «жанасусыз әдісті» орындауды әлдеқайда жеңілдетеді. Бұл RIRS хирургиясы үшін маңызды қадам», - деп атап өтті.

 

3. Несеп шығару жолдарының тарылуы немесе жедел бітелуі бар науқастарға арналған жаңа хирургиялық жолды ұсынады

Туа біткен немесе патологиялық несепағардың тарылуы жағдайында дәстүрлі URS көбінесе тегіс өте алмайды. Дәрігерлер әдетте операция алдында стент имплантациялап, кеңейту жұмыстарын жүргізуі керек. Дегенмен, 6,3Fr URS сыртқы диаметрі стандартты қос J стентінің диаметріне жақын, бұл кейбір шұғыл тастардың пайда болу жағдайларында тікелей хирургиялық араласуға мүмкіндік береді, бұл емдеу тиімділігін айтарлықтай жақсартады.

 

4. Күрделі анатомиясы бар науқастар үшін емдеудің көбірек мүмкіндіктерін ашады

Таға тәрізді бүйректер немесе қайталанатын жинау жүйелері сияқты күрделі зәр шығару жолдарының құрылымдары бар науқастар үшін 6.3Fr URS жақсартылған қол жетімділігі мен икемділігімен дәрігерлерге бұрын зерттеу және емдеу үшін қол жетпейтін жерлерге қол жеткізуге және емдеуге мүмкіндік береді.

 

Көп орталықты клиникалық зерттеулер және сарапшылардың консенсусы

«Пайдалануға болатын» күйінен «Тексерілетін» күйіне дейін

Осы клиникалық артықшылықтарды пайдалана отырып, 6.3Fr URS 2024 жылы іске қосылғаннан бері әлемдік бестселлерге айналды, бұл салалық эталонды белгіледі. Клиникалық тұрғыдан алғанда, HugeMed компаниясының 6.3Fr URS препараты профессор Ли Цзяньсин, профессор Цзэн Гохуа, профессор Оливье Траксер (Франция), профессор Хуршид Гани (АҚШ), доктор Мохсен Элмекреш (БАӘ) және доктор Винеет Гаухар (Сингапур) сияқты сарапшылардың бүкіл әлемде мойындауына ие болды.

 

Профессор Зенг Гохуа
Гуанчжоу медициналық университетінің бірінші филиал ауруханасының вице-президенті
Халықаралық уролитиаз альянсының (ХБА) төрағасы және бас хатшысы

Клиникалық тәжірибеде 6,3Fr ультра жұқа икемді уретероскоптың мәні келесідей:

Зәр шығару тастары бар науқастар үшін кішірек диафрагма мен қабықтың арақатынасы бар 6,3Fr икемді уретероскоп операция кезінде бүйрекішілік қысымды тиімді түрде төмендетеді, осылайша операциядан кейінгі жұқпалы асқынулардың қаупін азайтады.

Несепағардың тарылуы, балалардағы тастар немесе қан ұю бұзылыстары бар науқастар сияқты ерекше жағдайларды емдеу кезінде бұл оптикалық құрылғы кішірек FANS қабықшаларын пайдалануға мүмкіндік береді, бұл несепағардың зақымдануы мен қан кету қаупін айтарлықтай азайтады және қайталама хирургиялық араласулардың қажеттілігін болдырмайды. Әсіресе, тар инфундибулумы бар бүйрек тостағанша тастары үшін 6.3Fr икемді уретероскоп инфундибулумды кесу немесе кеңейту қажет болмай-ақ литотрипсия үшін нысана аймағына тікелей кіре алады, бұл тиімді емдеуді қамтамасыз ете отырып, тіндердің сақталуын барынша арттырады.

Шұғыл тасты алып тастау немесе түтіксіз RIRS сценарийлерінде оның жіңішке дизайны процедураға дереу қол жеткізуді қамтамасыз етеді. Тиісті көрсеткіштер бойынша, ол алдын ала стенттеу кезеңін алып тастай алады, жалпы емдеу циклін қысқартады және байланысты шығын материалдарын пайдалануды азайтады.

 

Профессор Ли Цзянсин
Пекин Цинхуа Чангун ауруханасының хирургия бөлімінің меңгерушісінің орынбасары және урология бөлімінің директоры
Қытай урологиялық дәрігерлер қауымдастығының (CUDA) вице-президенті және бас хатшысы

«Жалпы тасты науқастар үшін 6,3Fr ультра жұқа сыртқы диаметрі тас фрагменттерінің өтуі мен сұйықтықтың ағып кетуі үшін көбірек орын береді. Бұл бір реттік сеанстағы тассыздану жылдамдығын жақсартып қана қоймай, сонымен қатар операция кезінде бүйрекішілік қысым мен температураны бақылауды жеңілдетеді, бұрынғы 7,5Fr+ икемді уретероскоптарды қолданатын процедуралармен салыстырғанда операциядан кейінгі ісіну мен инфекция қаупін айтарлықтай азайтады».

Несепағардың тарылуы, ісіктері немесе коагуляция бұзылыстары сияқты жоғары қауіпті науқастар үшін 6.3Fr ультра жұқа икемді уретероскопты «жалаңаш оптикалық» қабықсыз әдіспен пайдалануға болады. Бұл несепағардың зақымдану және операция кезіндегі қан кету ықтималдығын айтарлықтай төмендетуі мүмкін.

6.3Fr оптикалық көзінің жіңішке профилі мен кішірек ауытқу радиусының арқасында ол қиын несепағарлар мен анатомиялық ауытқулар, мысалы, таға тәрізді бүйректер, қайталанатын жүйелер және тар немесе қолайсыз калицеальды инфундибуласы бар науқастар үшін көбірек мүмкіндіктер ұсынады. Бұл өнімнің осы қиын жағдайлардағы өнімділігі қазіргі уақытта нарықтағы басқа ұқсас өнімдермен алмастырылмайды.

 

Профессор Оливье Траксер
Париждегі Сорбонна университетінің Тенон ауруханасының урология бөлімінің меңгерушісі
Дүниежүзілік эндоурология конгресінің (WCE) президенті, 2018 ж., Париж

«(Бұл 6.3Fr икемді уретероскоп) несепағарда «жанамау әдісін» орындауды жеңілдетеді. Бұл RIRS технологиясы үшін үлкен қадам.»

««Жансусыз әдіс» кезінде несепағарды оңай қосуға болады: RlRS үшін тамаша қадам.»

2025 жылдың 7 маусымында HugeMed компаниясы Пекин Цинхуа Чангун ауруханасымен бірлесіп, көп орталықты, рандомизацияланған бақыланатын сынақты бастады: *«Диаметрі < 1,5 см жоғарғы зәр шығару жолдарының тастарын емдеу үшін 6,3Fr бір рет қолданылатын икемді уретероскоптың (қабықсыз әдіс) тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша 7,5Fr бір рет қолданылатын икемді уретероскоппен (қабық қажет) салыстырғандағы көп орталықты рандомизацияланған бақыланатын сынақ».* 21 жоғары деңгейлі аурухананы қамтитын бұл зерттеу Қытайдағы 6,3Fr URS үшін сенімді клиникалық деректер жүйесін құруға бағытталған, келесідей соңғы нүктелерге бағытталған:

Операциядан кейін 1 ай ішінде тассыз мөлшерлеме

Бастапқы табыс деңгейі

Жұмыс уақыты

Операция кезіндегі жарақат деңгейі

Операциядан кейінгі несепағардың тарылу жиілігі

Периоперациялық асқынулар

Операциядан кейінгі ауруханада болу (күндер)

Жалпы құны

 

ZRHmed эксклюзивті жабдықтары9Fr Сорғышы бар ұшқышсыз ұшу аппараты Үйлесімді6.3Fr бір рет қолданылатын уретерореноскоп

 

6.3FR уретероскопыңызды толықтыру үшін,ZRHmedоңтайлы үйлесімділік пен өнімділік үшін жасалған мамандандырылған 9FR сорғыш қабықшасының эксклюзивті жеткізушісі болып табылады. Бұл қабық несеп шығару жолдарының сенімді сорылуын, көрінуді жақсартуды және уретроскопиялық процедуралар кезінде құралдардың тегіс навигациясын қамтамасыз етеді. Сұйықтықты басқаруды және тас фрагменттерін тазартуды жақсарту үшін жасалған, ол тиімді урологиялық араласулар үшін маңызды аксессуар ретінде қызмет етеді. СенімZRHmedзаманауи эндоскопия талаптарына сай келетін эксклюзивті, жоғары сапалы шешімдер үшін.

Біз, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., Қытайда эндоскопиялық шығын материалдарын шығаруға маманданған өндірушіміз, оның ішінде биопсия қысқыштары, гемоклип, полип тұзағы, склеротерапия ине, спрей катетері, цитологиялық щеткалар, бағыттаушы сым, тасты алу себеті, мұрын өт жолдарын дренаждау катетері және т.б. бар, олар ЭМР, ESD, ERCP-де кеңінен қолданылады.Эндоурология желісісияқтысорғышы бар несепағарға кіру қабығы,несепағарға кіру қабығы, бір рет қолданылатынЗәр тастарын алуға арналған себетжәне урология бойынша нұсқаулық және т.б.

Біздің өнімдеріміз CE сертификатына ие, ал зауыттарымыз ISO сертификатына ие. Біздің тауарларымыз Еуропаға, Солтүстік Америкаға, Таяу Шығысқа және Азияның бір бөлігіне экспортталды және тұтынушылардың кеңінен мойындауы мен мақтауына ие болды!