1. Мультиплексті эндоскоптардың негізгі түсініктері мен техникалық принциптері
Мультиплексирленген эндоскоп - бұл дәрігерге ауруларды диагностикалауға немесе хирургиялық араласуға көмектесу үшін адам ағзасының табиғи қуысы немесе аз инвазивті хирургиядағы кішкене кесу арқылы адам ағзасына кіретін көп рет қолданылатын медициналық құрылғы. Медициналық эндоскоп жүйесі үш негізгі бөліктен тұрады: эндоскоптың корпусы, кескінді өңдеу модулі және жарық көзі модулі. Эндоскоптың корпусында сонымен қатар бейнелеу линзалары, кескін сенсорлары (CCD немесе CMOS), алу және өңдеу схемалары сияқты негізгі компоненттер бар. Технологиялық ұрпақтар тұрғысынан мультиплексирленген эндоскоптар қатты эндоскоптардан талшықты эндоскоптарға дейін электрондық эндоскоптарға дейін дамыды. Талшықты эндоскоптар талшықты оптикалық өткізгіштік принципі бойынша жасалады. Олар рефлексиялық сәулені қалыптастыру үшін реттелген ондаған мың шыны талшықты жіптерден тұрады және кескін қайталанатын сыну арқылы бұрмаланбай беріледі. Заманауи электронды эндоскоптар кескін сапасы мен диагностикалық дәлдікті айтарлықтай жақсарту үшін микро кескін сенсорлары мен цифрлық сигналды өңдеу технологиясын пайдаланады.
2. Қайта қолданылатын эндоскоптардың нарықтық жағдайы
| Санат өлшемі | Tтип | MаркетSқоян | Ескерту |
|
Өнім құрылымы. | Қатты эндоскопия | 1. Дүниежүзілік нарық көлемі 7,2 миллиард АҚШ долларын құрайды.2. Флуоресценциялы қатты эндоскоп - дәстүрлі ақ жарық эндоскопын біртіндеп алмастыратын ең жылдам дамып келе жатқан сегмент. | 1. Қолдану салалары: жалпы хирургия, урология, торакальды хирургия және гинекология.2. Негізгі өндірушілер: Карл Шторц, Миндрей, Олимп, т.б. |
| Икемді эндоскопия | 1. Әлемдік нарық көлемі 33,08 миллиард юань. 2. Olympus 60% құрайды (икемді эндоскоп өрісі). | 1.Асқазан-ішек эндоскоптары икемді эндоскоптар нарығының 70%-дан астамын құрайды 2. Негізгі өндірушілер: Olympus, Фудзи, sonoscape, Аохуа және т.б. | |
|
Бейнелеу принципі | Оптикалық эндоскоп | 1. Суық жарық көзі эндоскоптарының әлемдік нарықтық көлемі 8,67 миллиард юаньды құрайды. 2.0 Lympus нарықтағы үлесі 25%-дан асады. | 1. Геометриялық оптикалық бейнелеу принципіне негізделген 2. Құрамында объективті линзалар жүйесі, оптикалық тасымалдау/релелік жүйе және т.б. |
|
| Электрондық эндоскоп | Ажыратымдылығы жоғары электронды бронхоскоптардың жаһандық сатылымы 810 миллион АҚШ долларына жетті. | 1. Фотоэлектрлік ақпаратты түрлендіру және кескінді өңдеу әдістеріне негізделген 2. Соның ішінде объективті линзалар жүйесі, кескін массивінің фотоэлектрлік сенсоры және т.б. |
|
Клиникалық қолдану | Асқорыту эндоскопиясы | Жұмсақ линзалар нарығының 80%-ын алады, оның 46,16%-ы Olympus-қа тиесілі.. | Отандық брендsonoscape Медицина қайталама ауруханалардың нарықтағы үлесі бойынша Фудзиден асып түседі. |
| Тыныс алу эндоскопиясы | Olympus ас қорыту эндоскоптарының жалпы нарықтық үлесінің 49,56% құрайды. | Отандық алмастыру жеделдеуде және Аохуа эндоскопиясы айтарлықтай өсті. | |
| Лапароскопия/артроскопия | Торакоскопия және лапароскопия Қытайдың эндоскопия нарығының 28,31% құрайды.. | 1. 4K3D технологиясының үлесі 7,43%-ға өсті. 2. Mindray Medical орта ауруханаларда бірінші орында. |
1)Әлемдік нарық: Olympus жұмсақ линзалар нарығын (60%) монополиялайды, ал қатты линзалар нарығы тұрақты өсуде (7,2 миллиард АҚШ доллары). Флуоресцентті технология мен 4K3D инновацияның бағытына айналды.
2)Қытай нарығы: аймақтық айырмашылықтар: Гуандун ең көп сатып алу сомасына ие, жағалаудағы провинцияларда импорттық брендтер басым, ал ішкі алмастыру орталық және батыс аймақтарда жеделдеуде.Отандық серпіліс:Қатты линзаларды локализациялау деңгейі 51%, ал жұмсақ линза саңылаулары/Австралия мен Қытай жалпы алғанда 21% құрайды. Саясат жоғары деңгейлі ауыстыруға ықпал етеді.Аурухананың стратификациясы: Үшінші стационарлар импорттық құрал-жабдықтарды (65% үлес) артық көреді, ал қайталама ауруханалар отандық брендтер үшін серпіліс болды.
3. Қайта қолданылатын эндоскоптардың артықшылықтары мен қиындықтары
| Артықшылықтары | Ерекше көріністер | Деректерді қолдау |
| Керемет экономикалық көрсеткіштер | Бір құрылғыны 50-100 рет қайта пайдалануға болады, ұзақ мерзімді шығындар бір реттік эндоскоптардан әлдеқайда төмен (бір реттік шығындар тек 1/10 құрайды). | Мысал ретінде гастроэнтероскопияны алайық: көп рет қолданылатын эндоскопты сатып алу бағасы 150 000-300 000 юань (3-5 жыл пайдалануға жарамды), ал бір реттік эндоскоптың құны 2000-5 000 юань. |
| Жоғары техникалық жетілу | Мультиплекстеу үшін 4K кескіні және AI көмегімен диагностика сияқты технологияларға артықшылық беріледі, кескін анықтығы бір реттік пайдаланудан 30%-50% жоғары. | 2024 жылы жаһандық жоғары деңгейлі мультиплексті эндоскоптарда 4K ену жылдамдығы 45%-ға жетеді, ал AI-көмектесетін функциялардың жылдамдығы 25%-дан асады. |
| Күшті клиникалық бейімділік | Айна корпусы берік материалдан (металл + медициналық полимер) жасалған және пациенттердің әртүрлі өлшемдеріне бейімделуі мүмкін (мысалы, балаларға арналған өте жұқа айналар және ересектерге арналған стандартты айналар). | Ортопедиялық хирургияда қатаң эндоскоптардың жарамдылығы 90%, ал гастроэнтерологиядағы икемді эндоскоптардың сәттілігі 95% жоғары. |
| Саясат және жеткізу тізбегінің тұрақтылығы | Қайта пайдалануға болатын өнімдер әлемдегі негізгі ағым болып табылады және жеткізу тізбегі жетілген (Олимп,sonoscape және басқа компанияларда қор жинау циклі 1 айдан аз). | Қайта пайдалануға болатын жабдық Қытайдың үшінші сатыдағы ауруханаларындағы сатып алудың 90% -дан астамын құрайды және саясат қайта пайдалануға болатын жабдықты пайдалануды шектемейді.. |
| Сынақ | Арнайы мәселелер | Деректерді қолдау |
| Тазалау және дезинфекциялау қаупі | Қайта пайдалану қатаң дезинфекцияны қажет етеді (AAMI ST91 стандарттарына сәйкес болуы керек), ал дұрыс пайдаланбау айқаспалы инфекцияға әкелуі мүмкін (сырқаттану деңгейі 0,03%). | 2024 жылы АҚШ FDA тазалау қалдықтарынан туындаған бактериялық ластануға байланысты қайта пайдалануға болатын 3 эндоскопты қайтарып алды. |
| Жоғары техникалық қызмет көрсету құны | Кәсіби техникалық қызмет көрсету (тазалау жабдығы + жұмыс күші) әр пайдаланудан кейін қажет және орташа жылдық қызмет көрсету құны сатып алу бағасының 15%-20% құрайды.. | Икемді эндоскоптың орташа жылдық техникалық қызмет көрсету құны 20 000-50 000 юань құрайды, бұл бір реттік эндоскопқа қарағанда 100% жоғары (техникалық қызмет көрсетусіз). |
| Технологиялық итерацияның қысымы | Бір рет қолданылатын эндоскоп технологиясы қуып жетеді (мысалы, 4K модулінің құны 40% төмендейді), экструзияны қайта пайдалану төмен деңгейлі нарық. | 2024 жылы Қытайдың бір реттік эндоскоптар нарығының өсу қарқыны 60% жетеді, ал кейбір қарапайым ауруханалар төмен деңгейлі қайта пайдалануға болатын эндоскоптарды ауыстыру үшін бір реттік эндоскоптарды сатып ала бастайды. |
| Қатаң ережелер | ЕО MDR және АҚШ FDA қайта пайдалануға болатын эндоскоптарды қайта өңдеу стандарттарын көтереді, бұл компаниялардың сәйкестік шығындарын арттырады (сынау құны 20%-ға өсті). | 2024 жылы сәйкестік мәселелеріне байланысты Қытайдан экспортталатын қайта пайдалануға болатын эндоскоптардың қайтарым деңгейі 3,5% жетеді (2023 жылы тек 1,2%).. |
4.Нарық жағдайы және негізгі өндірушілер
Қазіргі әлемдік эндоскоптар нарығы келесі сипаттамаларды ұсынады:
Нарық құрылымы:
Шетелдік брендтер басым: KARL STORZ және Olympus сияқты халықаралық алыптар нарықтың негізгі үлесін әлі де алып отыр. Мысал ретінде гистероскоптарды алатын болсақ, 2024 жылғы сатылым бойынша үздік үш рейтингте барлығы 53,05% құрайтын шетелдік брендтер бар.
Отандық брендтердің өсуі: Zhongcheng Digital Technology деректеріне сәйкес, отандық эндоскоптардың нарықтағы үлесі 2019 жылы 10% -дан 2022 жылы 26% -ға дейін өсті, орташа жылдық өсу қарқыны 60% -дан астам. Өкіл компанияларға Mindray,sonoscape, Аохуа және т.б.
Техникалық бәсекелестікке бағытталған:
Бейнелеу технологиясы: 4K ажыратымдылығы, CCD ауыстыратын CMOS сенсоры, EDOF өрісті кеңейту технологиясы және т.б.
Модульдік дизайн: Ауыстырылатын зонд конструкциясы негізгі компоненттердің қызмет ету мерзімін ұзартады.
Интеллектуалды тазалау: AI визуалды тануды көп ферментті тазалау агенттерінің динамикалық пропорциясымен біріктіретін жаңа тазалау жүйесі.
| Рейтинг
| Бренд | Қытай нарығының үлесі | Бизнестің негізгі бағыттары | Технологиялық артықшылықтар және нарық өнімділігі |
| 1 | Олимп | 46,16% | Икемді эндоскоптар (гастроэнтерологияда 70%), эндоскопия және AI көмегімен диагностика жүйелері. | 4K бейнелеу технологиясының әлемдік нарықтағы үлесі 60%-дан асады, Қытайдың үшінші сатыдағы ауруханалары сатып алудың 46,16%-ын құрайды, ал Сучжоу фабрикасы жергілікті өндіріске қол жеткізді.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Икемді эндоскоп (көк лазерлік бейнелеу технологиясы), тыныс алу ультра жұқа эндоскоп (4-5 мм). | Дүние жүзіндегі екінші үлкен жұмсақ линзалар нарығы, Қытайдың қайталама аурухана нарығындағы үлесі sonoscape Medical компаниясынан асып түсті, ал 2024 жылы кіріс жылына 3,2% төмендейді.. |
| 3 | Карл Шторц | 12,5% | Қатты эндоскоп (лапароскопия 45% құрайды), 3D флуоресценция технологиясы, экзоскоп. | Қатты эндоскоптар нарығы әлемде бірінші орында. Шанхай өндірістік базасының отандық өнімі мақұлданды. 3D флуоресцентті лапароскоптардың жаңа сатып алуы 45% құрайды. |
| 4 | Sonoscape медициналық | 14,94% | Икемді эндоскоп (ультрадыбыстық эндоскоп), AI полипті анықтау жүйесі, қатаң эндоскоп жүйесі. | Компания Қытайдың жұмсақ линзалар нарығында төртінші орын алады, үшінші сатыдағы ауруханалар 4K+AI өнімдерін сатып алудың 30%-ын құрайды және 2024 жылы кіріс 23,7%-ға өсті.. |
| 5 | ХОЯ（Pentax Medical） | 5,17% | Иілгіш эндоскоп (гастроэнтероскопия), қатаң эндоскоп (отоларингология). | HOYA сатып алғаннан кейін интеграциялық әсер шектеулі болды және оның Қытайдағы нарықтағы үлесі алғашқы ондыққа кірді. Оның 2024 жылғы кірісі бір жылмен салыстырғанда 11%-ға төмендеді. |
| 6 | Аохуа эндоскопиясы | 4,12% | Икемді эндоскопия (гастроэнтерология), жоғары деңгейлі эндоскопия. | 2024 жылдың бірінші жартыжылдығында нарықтың жалпы үлесі 4,12% құрайды (жұмсақ эндоскоп + қатты эндоскоп), ал жоғары деңгейлі эндоскоптардың кіріс маржасы 361% артады.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Қатты эндоскоп (гистероскоп 12,57% құрайды), қарапайым аурухана шешімдері. | Қытай ауыр эндоскоптар нарығында аудандық ауруханалармен үшінші орында'2024 жылы сатып алу өсімі 30%-дан асады, ал шетелден түсетін табыс үлесі 38%-ға дейін өседі. |
| 8 | Оптомед | 4,0% | Флюороскоп (урология, гинекология), отандық баламалы эталон. | Қытайдың флуоресцентті қатты линзалар нарығындағы үлесі 40%-дан асады, Оңтүстік-Шығыс Азияға экспорт 35%-ға өсті, ҒЗТКЖ-ға инвестиция 22%-ды құрады. |
| 9 | Страйкер | 3,0% | Нейрохирургиялық қатаң эндоскоп, урологиялық флуоресцентті навигация жүйесі, артроскоп. | Нейроэндоскоптардың нарықтағы үлесі 30%-дан асады, ал Қытайдағы уездік ауруханалардың сатып алу өсу қарқыны 18%-ды құрайды. Қарапайым нарықты Mindray Medical қысқартады. |
| 10 | Басқа брендтер | 2,37% | Аймақтық брендтер (мысалы, Rudolf, Toshiba Medical), арнайы сегменттер (мысалы, ЛОР айналары). |
5. Негізгі технологиялық прогресс
1)Тар жолақты бейнелеу (NBI): Тар жолақты бейнелеу - арнайы көк-жасыл толқын ұзындығын қолдану арқылы шырышты қабаттың беткі құрылымдары мен микротамырлық үлгілердің визуализациясын айтарлықтай жақсартатын жетілдірілген оптикалық сандық әдіс. Клиникалық зерттеулер NBI асқазан-ішек жолдарының зақымдалуының жалпы диагностикалық дәлдігін 11 пайыздық тармаққа арттырғанын көрсетті (94% қарсы 83%). Ішек метаплазиясын диагностикалауда сезімталдық 53%-дан 87%-ға дейін өсті (Р<0,001). Ол қатерсіз және қатерлі зақымдануларды ажыратуға, мақсатты биопсияға және резекцияның шеттерін анықтауға көмектесетін асқазан обырының ерте скринингінің маңызды құралы болды.
2)EDOF кеңейтілген өріс тереңдігі технологиясы: Olympus әзірлеген EDOF технологиясы жарық сәулесін бөлу арқылы кеңейтілген өріс тереңдігіне қол жеткізеді: екі призма жарықты екі сәулеге бөлу үшін пайдаланылады, сәйкесінше жақын және алыс кескіндерге назар аударады және соңында оларды сенсордағы кең өріс тереңдігі бар айқын және нәзік кескінге біріктіреді. Асқазан-ішек жолдарының шырышты қабатын бақылау кезінде зақымдану аймағының барлығын анық көрсетуге болады, бұл зақымдануды анықтау жылдамдығын айтарлықтай жақсартады.
3)Көпмодальды бейнелеу жүйесі
EVIS X1™жүйе бірнеше жетілдірілген бейнелеу режимдерін біріктіреді: TXI технологиясы: аденоманы анықтау жылдамдығын (ADR) 13,6%-ға жақсартады; RDI технологиясы: терең қан тамырлары мен қан кету нүктелерінің көрінуін жақсартады; NBI технологиясы: шырышты және қан тамырларының заңдылықтарын бақылауды оңтайландырады; эндоскопияны «бақылау құралынан» «көмекші диагностика платформасына» түрлендіреді.
6. Саясат ортасы және салалық бағыт
2024-2025 жылдары эндоскопия саласына әсер ететін негізгі саясаттарға мыналар жатады:
Жабдықты жаңарту саясаты: 2024 жылғы наурыздағы «Үлкен көлемдегі жабдықты жаңартуды және тұтыну тауарларын ауыстыруды ілгерілету жөніндегі іс-шаралар жоспары» медициналық мекемелерді медициналық бейнелеу жабдықтарын жаңарту мен түрлендіруді жеделдетуге шақырады.
Ішкі алмастыру: 2021 саясаты 3D лапароскоптар, холедоскоптар және омыртқа аралық тесіктерге арналған отандық өнімдерді 100% сатып алуды талап етеді.
Бекітуді оңтайландыру: Медициналық эндоскоптар III-сыныптан II-сыныпқа дейін реттеледі, ал тіркеу мерзімі 3 жылдан 1-2 жылға дейін қысқартылды.
Бұл саясат отандық эндоскоптардың ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық инновацияларын және нарыққа қол жеткізуін айтарлықтай ынталандырып, сала үшін қолайлы даму ортасын құрады.
7. Болашақ даму тенденциялары және сарапшылардың пікірлері
1)Технологиялық интеграция және инновация
.Екі жақты біріктіру технологиясы.: Лапароскоп (қатты ауқым) және эндоскоп (жұмсақ ауқым) күрделі клиникалық мәселелерді шешу үшін хирургияда бірлесіп жұмыс істейді.
.Жасанды интеллект бойынша көмек.: AI алгоритмдері зақымдануды анықтауға және диагностикалық шешім қабылдауға көмектеседі.
Материалтанудағы серпіліс.: Төзімді және тазалау оңайырақ жаңа ауқымды материалдарды әзірлеу.
2)Нарықтың дифференциациясы және дамуы
Сарапшылар бір реттік эндоскоптар мен көп рет қолданылатын эндоскоптар ұзақ уақыт бірге өмір сүреді деп санайды:
Бір рет қолданылатын өнімдер: инфекцияға сезімтал сценарийлер (мысалы, жедел жәрдем, педиатрия) және бастапқы медициналық мекемелер үшін жарамды.
Қайта пайдалануға болатын өнімдер: үлкен ауруханалардағы жоғары жиілікті пайдалану сценарийлерінде құны мен техникалық артықшылықтарын сақтаңыз.
Mole Medical Analysis орташа тәуліктік пайдалануы 50 бірліктен асатын мекемелер үшін қайта пайдалануға болатын құралдардың кешенді құны төмен екенін көрсетті.
3)Отандық алмастыру жеделдеуде
Ішкі үлес 2020 жылы 10%-дан 2022 жылы 26%-ға дейін өсті және одан әрі өседі деп күтілуде. Флуоресцентті эндоскоптар мен конфокальды микроэндоскопия салаларында менің елімнің технологиясы қазірдің өзінде халықаралық деңгейде дамыған. Саясаттың негізінде ішкі ауыстыруды аяқтау «уақыт мәселесі».
4)Экологиялық және экономикалық пайда арасындағы тепе-теңдік
Қайта пайдалануға болатын эндоскоптар ресурстарды тұтынуды теориялық тұрғыдан 83%-ға азайта алады, бірақ дезинфекция процесінде ағынды суларды химиялық тазарту мәселесін шешу қажет. Биологиялық ыдырайтын материалдарды зерттеу және дамыту болашақта маңызды бағыт болып табылады.
Кесте: Қайта пайдалануға болатын және бір рет қолданылатын эндоскоптарды салыстыру
| Салыстыру өлшемдері | Қайта пайдалануға болады Эндоскоп | Бір реттік Эндоскоп |
| Бір пайдалану құны | Төмен (бөлуден кейін) | Жоғары |
| Бастапқы инвестиция | Жоғары | Төмен |
| Кескін сапасы | тамаша
| жақсы |
| Инфекция қаупі | Орташа (дезинфекция сапасына байланысты) | Өте төмен |
| Қоршаған ортаға мейірімділік | Орташа (дезинфекциялық сарқынды суларды өндіретін) | Нашар (пластикалық қалдықтар) |
| Қолданылатын сценарийлер | Үлкен ауруханаларда жоғары жиілікті қолдану | Бастапқы ауруханалар/инфекцияға сезімтал бөлімдер |
Қорытынды: Болашақта эндоскопиялық технология «дәлдік, аз инвазивті және интеллектуалды» даму тенденциясын көрсетеді және қайта пайдалануға болатын эндоскоптар әлі де осы эволюция процесінің негізгі тасымалдаушысы болады.
Біз, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., Қытайдағы эндоскопиялық шығын материалдарына маманданған өндірушіміз, мысалыбиопсиялық қысқыштар, гемоклип, полип тұзағы,склеротерапия инесі, бүріккіш катетер,цитологиялық щеткалар, бағыттаушы сым, тас алуға арналған себет, мұрынға өт шығаруға арналған катетер,несепағарға қол жеткізу қабығыжәнесорғышы бар несепағарға кіру қабығыт.б. оларда кеңінен қолданылады EMR, ESD, ERCP. Біздің өнімдер CE сертификатына ие, ал зауыттарымыз ISO сертификатына ие. Біздің тауарлар Еуропаға, Солтүстік Америкаға, Таяу Шығысқа және Азияның бір бөлігіне экспортталды және тапсырыс берушіні тану мен мақтауды кеңінен алады!
Хабарлама уақыты: 25 шілде 2025 ж