1. Мультиплексті эндоскоптардың негізгі түсініктері мен техникалық принциптері
Мультиплексті эндоскоп - бұл адам ағзасына адам денесінің табиғи қуысы немесе минималды инвазивті хирургиялық араласу кезінде кішкентай тілік арқылы енетін, дәрігерлерге ауруларды диагностикалауға немесе хирургиялық араласуға көмектесу үшін қайта пайдалануға болатын медициналық құрылғы. Медициналық эндоскоп жүйесі үш негізгі бөліктен тұрады: эндоскоп корпусы, кескінді өңдеу модулі және жарық көзі модулі. Эндоскоп корпусында сонымен қатар бейнелеу линзалары, кескін сенсорлары (CCD немесе CMOS), алу және өңдеу тізбектері сияқты негізгі компоненттер бар. Технологиялық ұрпақтар тұрғысынан мультиплексті эндоскоптар қатты эндоскоптардан талшықты эндоскоптарға және электрондық эндоскоптарға дейін дамыды. Талшықты эндоскоптар оптикалық талшықты өткізу принципін қолдана отырып жасалған. Олар шағылыстыратын сәулені қалыптастыру үшін ондаған мың реттелген шыны талшықты жіпшелерден тұрады және кескін қайталанатын сыну арқылы бұрмаланбай беріледі. Қазіргі заманғы электронды эндоскоптар бейнелеу сапасы мен диагностикалық дәлдікті айтарлықтай жақсарту үшін микрокескін сенсорларын және сандық сигналды өңдеу технологиясын пайдаланады.
2. Қайта пайдалануға болатын эндоскоптардың нарығындағы жағдайы
| Санат өлшемі | Type | MнарықSқоян | Ескерту |
|
Өнім құрылымы | Қатты эндоскопия | 1. Әлемдік нарық көлемі 7,2 миллиард АҚШ долларын құрайды.2. Флуоресцентті қатты эндоскоп - дәстүрлі ақ жарық эндоскопын біртіндеп алмастыратын ең жылдам дамып келе жатқан сегмент. | 1. Қолданылу салалары: жалпы хирургия, урология, кеуде хирургиясы және гинекология.2. Ірі өндірушілер: Карл Сторц, Миндрей, Олимп, т.б. |
| Икемді эндоскопия | 1. Әлемдік нарық көлемі 33,08 миллиард юаньды құрайды. 2. Olympus 60% құрайды (икемді эндоскоп өрісі). | 1. Асқазан-ішек эндоскоптары икемді эндоскоптар нарығының 70%-дан астамын құрайды. 2. Ірі өндірушілер: Olympus, Фуджи, Sonoscape, Аохуа және т.б. | |
|
Бейнелеу принципі | Оптикалық эндоскоп | 1. Суық жарық көзі бар эндоскоптардың әлемдік нарығының көлемі 8,67 миллиард юаньды құрайды. 2.0 Lympus компаниясының нарықтағы үлесі 25%-дан асады.. | 1. Геометриялық оптикалық бейнелеу принципіне негізделген 2. Құрамында объективті линза жүйесі, оптикалық беріліс/релелік жүйе және т.б. бар. |
|
| Электрондық эндоскоп | Жоғары ажыратымдылықтағы электрондық бронхоскоптардың әлемдік сатылымы 810 миллион АҚШ долларына жетті. | 1. Фотоэлектрлік ақпаратты түрлендіру және кескінді өңдеу әдістеріне негізделген. 2. Объективті линза жүйесін, кескін массивінің фотоэлектрлік сенсорын және т.б. қамтиды. |
|
Клиникалық қолданылуы | Ас қорыту эндоскопиясы | Жұмсақ линзалар нарығының 80%-ын алады, оның ішінде Olympus компаниясының үлесі 46,16%-ды құрайды. | Отандық брендСоноскейп Медициналық көмек екінші деңгейлі ауруханалардың нарықтағы үлесі бойынша Fuji-ден асып түсті. |
| Тыныс алу эндоскопиясы | Olympus ас қорыту эндоскоптарының жалпы нарығындағы үлесінің 49,56%-ын құрайды. | Отандық алмастыру жеделдетіліп келеді, ал Аохуа эндоскопиясы айтарлықтай өсті. | |
| Лапароскопия/Артроскопия | Қытайдың эндоскопия нарығының 28,31%-ы торакоскопия мен лапароскопияны құрайды. | 1. 4K3D технологиясының үлесі 7,43%-ға өсті. 2. Mindray Medical екінші дәрежелі ауруханалар арасында бірінші орында. |
1)Әлемдік нарық: Olympus жұмсақ линзалар нарығын монополиялайды (60%), ал қатты линзалар нарығы тұрақты түрде өсуде (7,2 миллиард АҚШ доллары). Флуоресцентті технология және 4K3D инновация бағытына айналуда.
2)Қытай нарығы: аймақтық айырмашылықтар: Гуандун провинциясында сатып алу көлемі ең жоғары, жағалаудағы провинцияларда импорттық брендтер басым, ал орталық және батыс аймақтарда отандық алмастыру қарқын алуда.Ішкі жетістік:Қатты линзалардың локализация деңгейі 51% құрайды, ал жұмсақ линза саңылаулары/Австралия мен Қытай жалпы алғанда 21% құрайды. Саясат жоғары сапалы алмастыруды ынталандырады.Аурухана стратификациясы: Үшінші деңгейдегі ауруханалар импорттық жабдықтарды артық көреді (65% үлес), ал екінші деңгейдегі ауруханалар отандық брендтер үшін серпіліс болды.
3. Қайта қолданылатын эндоскоптардың артықшылықтары мен қиындықтары
| Артықшылықтары | Нақты көріністер | Деректерді қолдау |
| Экономикалық көрсеткіштердің жоғарылығы | Бір құрылғыны 50-100 рет қайта пайдалануға болады, ұзақ мерзімді шығындар бір реттік эндоскоптарға қарағанда әлдеқайда төмен (бір реттік шығындар тек 1/10 құрайды). | Мысал ретінде гастроэнтероскопияны алайық: қайта пайдалануға болатын эндоскоптың сатып алу бағасы 150 000-300 000 юань (3-5 жыл пайдалануға жарамды), ал бір реттік эндоскоптың құны 2000-5000 юань. |
| Жоғары техникалық жетілу | Мультиплекстеу үшін 4K бейнелеу және жасанды интеллект көмегімен диагностикалау сияқты технологиялар артықшылық болып табылады, кескіннің анықтығы бір реттік пайдалануға қарағанда 30%-50%-ға жоғары. | 2024 жылы әлемдік жоғары деңгейлі мультиплексті эндоскоптарда 4K ену деңгейі 45%-ға жетеді, ал жасанды интеллект көмегімен жұмыс істейтін функциялардың деңгейі 25%-дан асады. |
| Күшті клиникалық бейімделу | Айна корпусы берік материалдан (металл + медициналық полимер) жасалған және оны әртүрлі пациент өлшемдеріне бейімдеуге болады (мысалы, балаларға арналған ультра жұқа айналар және ересектерге арналған стандартты айналар).. | Ортопедиялық хирургияда қатты эндоскоптардың жарамдылық деңгейі 90% құрайды, ал гастроэнтерологияда икемді эндоскоптардың табыс деңгейі 95%-дан асады. |
| Саясат және жеткізу тізбегінің тұрақтылығы | Қайта пайдалануға болатын өнімдер әлемдегі негізгі ағым болып табылады, ал жеткізу тізбегі жетілген (Olympus,Соноскейп және басқа компаниялардың қор жинау циклі 1 айдан аз). | Қытайдың үшінші деңгейлі ауруханаларында қайта пайдалануға болатын жабдықтар сатып алудың 90%-дан астамын құрайды, ал саясат қайта пайдалануға болатын жабдықтарды пайдалануға шектеу қоймайды.. |
| Сынақ | Нақты мәселелер | Деректерді қолдау |
| Тазалау және дезинфекциялау қауіптері | Қайта пайдалану қатаң дезинфекцияны қажет етеді (AAMI ST91 стандарттарына сәйкес келуі керек), ал дұрыс пайдаланбау айқаспалы инфекцияға әкелуі мүмкін (жиілік деңгейі 0,03%).. | 2024 жылы АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тазалау қалдықтарынан туындаған бактериялық ластануға байланысты 3 қайта пайдалануға болатын эндоскопты кері қайтарып алды. |
| Жоғары техникалық қызмет көрсету құны | Әрбір пайдаланудан кейін кәсіби техникалық қызмет көрсету (тазалау жабдықтары + жұмыс күші) қажет, ал орташа жылдық техникалық қызмет көрсету құны сатып алу бағасының 15%-20%-ын құрайды.. | Икемді эндоскоптың орташа жылдық техникалық қызмет көрсету құны 20 000-50 000 юаньды құрайды, бұл бір реттік эндоскопқа қарағанда (техникалық қызмет көрсетуді қажет етпейді) 100% жоғары. |
| Технологиялық итерация қысымы | Бір рет қолданылатын эндоскоп технологиясы (мысалы, 4K модулінің құны 40%-ға төмендейді), экструзиялық қайта пайдаланудың төмен деңгейлі нарығы. | 2024 жылы Қытайдың бір рет қолданылатын эндоскоптар нарығының өсу қарқыны 60%-ға жетеді, ал кейбір негізгі ауруханалар бір рет қолданылатын эндоскоптарды сатып алып, арзан бағамен қайта пайдалануға болатын эндоскоптардың орнына қолдана бастайды. |
| Қатаң ережелер | ЕО MDR және АҚШ FDA қайта пайдалануға болатын эндоскоптарды қайта өңдеу стандарттарын көтерді, бұл компаниялардың сәйкестік шығындарын арттырды (тестілеу құны 20%-ға өсті). | 2024 жылы Қытайдан экспортталған қайта пайдалануға болатын эндоскоптардың сәйкестік мәселелеріне байланысты қайтару көрсеткіші 3,5%-ға жетеді (2023 жылы тек 1,2%).. |
4. Нарықтық жағдай және негізгі өндірушілер
Қазіргі әлемдік эндоскопиялық нарық келесі ерекшеліктерді ұсынады:
Нарық құрылымы:
Шетелдік брендтер басым: KARL STORZ және Olympus сияқты халықаралық алыптар әлі де нарықтың негізгі үлесін алып жатыр. Мысал ретінде гистероскоптарды алсақ, 2024 жылы сатылым бойынша ең үздік үштіктің барлығы шетелдік брендтер болып табылады, олардың жалпы үлесі 53,05% құрайды.
Отандық брендтердің өсуі: Zhongcheng Digital Technology деректері бойынша, отандық эндоскоптардың нарықтағы үлесі 2019 жылы 10%-дан аз болса, 2022 жылы 26%-ға дейін өсті, орташа жылдық өсу қарқыны 60%-дан асады. Өкіл компаниялардың қатарында Mindray,Соноскейп, Аохуа және т.б.
Техникалық жарыстың бағыты:
Бейнелеу технологиясы: 4K ажыратымдылық, CCD ауыстыратын CMOS сенсоры, EDOF өріс тереңдігін кеңейту технологиясы және т.б.
Модульдік дизайн: Ауыстырылатын зонд дизайны негізгі компоненттердің қызмет ету мерзімін ұзартады.
Ақылды тазалау: жасанды интеллект визуалды тануды көп ферментті тазалау құралдарының динамикалық пропорциясымен біріктіретін жаңа тазалау жүйесі.
| Рейтинг
| Бренд | Қытай нарығындағы үлесі | Негізгі бизнес салалары | Технологиялық артықшылықтар және нарықтық көрсеткіштер |
| 1 | Олимп | 46,16% | Икемді эндоскоптар (гастроэнтерологияда 70%), эндоскопия және жасанды интеллект көмегімен диагностикалау жүйелері. | 4K бейнелеу технологиясының әлемдік нарықтағы үлесі 60%-дан асады, Қытайдың үшінші деңгейлі ауруханалары сатып алудың 46,16%-ын құрайды, ал Сучжоу зауыты жергілікті өндіріске қол жеткізді.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Икемді эндоскоп (көк лазерлік бейнелеу технологиясы), тыныс алу ультра жұқа эндоскопы (4-5 мм). | Әлемдегі екінші ірі жұмсақ линзалар нарығы, Қытайдың екінші реттік аурухана нарығындағы үлесін sonoscape Medical басып озды, ал 2024 жылы кіріс жылдық көрсеткіштен 3,2%-ға төмендейді.. |
| 3 | Карл Сторц | 12,5% | Қатты эндоскоп (лапароскопия 45% құрайды), 3D флуоресценция технологиясы, экзоскоп. | Қатты эндоскоптар нарығы әлемде бірінші орында тұр. Шанхай өндірістік базасының отандық өнімдері мақұлданды. 3D флуоресцентті лапароскоптардың жаңа сатып алулары 45%-ды құрайды. |
| 4 | Sonoscape медициналық орталығы | 14,94% | Икемді эндоскоп (ультрадыбыстық эндоскоп), жасанды интеллект полипін анықтау жүйесі, қатты эндоскоп жүйесі. | Компания Қытайдың жұмсақ линзалар нарығында төртінші орында, үшінші деңгейлі ауруханалар 4K+AI өнімдерін сатып алудың 30%-ын құрайды, ал кіріс 2024 жылы жылдық көрсеткішпен салыстырғанда 23,7%-ға өсті.. |
| 5 | ХОЯ(Pentax медициналық) | 5,17% | Икемді эндоскоп (гастроэнтероскопия), қатты эндоскоп (отоларингология). | HOYA сатып алғаннан кейін интеграциялық әсер шектеулі болды және оның Қытайдағы нарықтағы үлесі алғашқы ондықтан төмендеді. Оның 2024 жылғы кірісі өткен жылмен салыстырғанда 11%-ға төмендеді. |
| 6 | Аохуа эндоскопиясы | 4,12% | Икемді эндоскопия (гастроэнтерология), жоғары деңгейлі эндоскопия. | 2024 жылдың бірінші жартыжылдығындағы жалпы нарық үлесі 4,12% құрайды (жұмсақ эндоскоп + қатты эндоскоп), ал жоғары сапалы эндоскоптардың пайда маржасы 361%-ға артады.. |
| 7 | Миндрэй медициналық | 7,0% | Қатты эндоскоп (гистероскоп 12,57%-ды құрайды), аурухананың негізгі шешімдері. | Қытай қатты эндоскоптар нарығында округтік ауруханаларымен үшінші орында'сатып алудың өсуі 30%-дан асады, ал шетелдік кіріс үлесі 2024 жылы 38%-ға дейін артады. |
| 8 | Оптомедиялық | 4,0% | Флюороскоп (Урология, Гинекология), отандық балама эталон. | Қытайдың флуоресцентті қатты линзалар нарығындағы үлесі 40%-дан асады, Оңтүстік-Шығыс Азияға экспорт 35%-ға өсті, ал ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстарға инвестиция 22%-ды құрады. |
| 9 | Страйкер | 3,0% | Нейрохирургиялық қатты эндоскоп, урологиялық флуоресцентті навигациялық жүйе, артроскоп. | Нейроэндоскоптардың нарықтағы үлесі 30%-дан асады, ал Қытайдағы аудандық ауруханалардың сатып алу өсу қарқыны 18%-ды құрайды. Негізгі нарықты Mindray Medical компаниясы қысып тұр. |
| 10 | Басқа брендтер | 2,37% | Аймақтық брендтер (мысалы, Rudolf, Toshiba Medical), нақты сегменттер (мысалы, ЛОР айнасы). |
5. Негізгі технологиялық прогресс
1)Тар жолақты бейнелеу (ТЖБ): Тар жолақты бейнелеу - бұл көк-жасыл толқын ұзындықтарын қолдану арқылы шырышты қабық бетінің құрылымдары мен микротамырлық үлгілерді визуализациялауды айтарлықтай жақсартатын озық оптикалық сандық әдіс. Клиникалық зерттеулер ТЖБ асқазан-ішек жолдарының зақымдануларының жалпы диагностикалық дәлдігін 11 пайыздық пунктке арттырғанын көрсетті (94% vs 83%). Ішек метаплазиясын диагностикалауда сезімталдық 53%-дан 87%-ға дейін өсті (P<0,001). Ол асқазан обырын ерте анықтау үшін маңызды құралға айналды, бұл қатерсіз және қатерлі зақымдануларды ажыратуға, мақсатты биопсия жасауға және резекция шекараларын анықтауға көмектеседі.
2)EDOF кеңейтілген өріс тереңдігі технологиясы: Olympus әзірлеген EDOF технологиясы жарық сәулесін бөлу арқылы кеңейтілген өріс тереңдігіне қол жеткізеді: жарықты екі сәулеге бөлу үшін екі призма қолданылады, сәйкесінше жақын және алыс кескіндерге фокусталады және соңында оларды сенсордағы кең өріс тереңдігі бар айқын және нәзік кескінге біріктіреді. Асқазан-ішек шырышты қабығын бақылау кезінде зақымдану аймағының барлығын анық көрсетуге болады, бұл зақымдануды анықтау жылдамдығын айтарлықтай жақсартады.
3)Мультимодальды бейнелеу жүйесі
EVIS X1™жүйе бірнеше озық бейнелеу режимдерін біріктіреді: TXI технологиясы: аденоманы анықтау жылдамдығын (ADR) 13,6%-ға жақсартады; RDI технологиясы: терең қан тамырлары мен қан кету нүктелерінің көрінуін жақсартады; NBI технологиясы: шырышты және тамырлы үлгілерді бақылауды оңтайландырады; эндоскопияны «бақылау құралынан» «қосымша диагностика платформасына» айналдырады.
6. Саясат ортасы және салалық бағдар
2024-2025 жылдары эндоскопия саласына әсер ететін негізгі саясаттарға мыналар жатады:
Жабдықты жаңарту саясаты: 2024 жылғы наурыздағы «Ірі көлемді жабдықтарды жаңартуды және тұтыну тауарларын ауыстыруды ілгерілету жөніндегі іс-қимыл жоспары» медициналық мекемелерді медициналық бейнелеу жабдықтарын жаңартуды және түрлендіруді жеделдетуге шақырады.
Отандық алмастыру: 2021 жылғы саясат 3D лапароскоптар, холедохоскоптар және омыртқааралық тесіктер үшін 100% отандық өнімдерді сатып алуды талап етеді.
Мақұлдауды оңтайландыру: медициналық эндоскоптар III класты медициналық құрылғылардан II класты медициналық құрылғыларға бейімделеді, ал тіркеу мерзімі 3 жылдан астам уақытқа 1-2 жылға дейін қысқарады.
Бұл саясат отандық эндоскоптардың ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстарын және нарыққа шығуын айтарлықтай ілгерілетіп, сала үшін қолайлы даму ортасын жасады.
7. Болашақ даму үрдістері және сарапшылардың пікірлері
1)Технологиялық интеграция және инновация
Қос ауқымды буын технологиясыЛапароскоп (қатты оптикалық көз) және эндоскоп (жұмсақ оптикалық көз) күрделі клиникалық мәселелерді шешу үшін хирургияда бірлесіп жұмыс істейді.
Жасанды интеллектке көмекЖасанды интеллект алгоритмдері зақымдануды анықтауға және диагностикалық шешім қабылдауға көмектеседі.
Материалтану саласындағы жаңалықБерік және тазалау оңайырақ жаңа оптикалық материалдарды әзірлеу.
2)Нарықтың дифференциациясы және дамуы
Сарапшылардың пікірінше, бір реттік эндоскоптар мен қайта пайдалануға болатын эндоскоптар ұзақ уақыт бойы бірге өмір сүреді:
Бір рет қолданылатын өнімдер: инфекцияға сезімтал жағдайларға (мысалы, жедел жәрдем, педиатрия) және алғашқы медициналық-санитарлық көмек мекемелеріне жарамды.
Қайта пайдалануға болатын өнімдер: ірі ауруханаларда жоғары жиілікті пайдалану сценарийлерінде шығындар мен техникалық артықшылықтарды сақтау.
Mole Medical Analysis компаниясы күнделікті орташа есеппен 50 бірліктен астам құрал пайдаланатын мекемелер үшін қайта пайдалануға болатын құралдардың кешенді құны төмен екенін атап өтті.
3)Отандық алмастыру қарқын алуда
Отандық үлес 2020 жылғы 10%-дан 2022 жылы 26%-ға дейін өсті және одан әрі өсе береді деп күтілуде. Флуоресценттік эндоскоптар мен конфокальды микроэндоскопия саласында менің елімнің технологиясы халықаралық деңгейде дамыған. Саясатқа сүйене отырып, отандық алмастыруды аяқтау «тек уақыт мәселесі».
4)Экологиялық және экономикалық пайда арасындағы тепе-теңдік
Қайта пайдалануға болатын эндоскоптар теориялық тұрғыдан ресурстарды тұтынуды 83%-ға азайта алады, бірақ дезинфекция процесінде ағынды суларды химиялық тазарту мәселесін шешу қажет. Биологиялық ыдырайтын материалдарды зерттеу және әзірлеу болашақтағы маңызды бағыт болып табылады.
Кесте: Қайта пайдалануға болатын және бір рет қолданылатын эндоскоптарды салыстыру
| Салыстыру өлшемдері | Қайта пайдалануға болатын Эндоскоп | Бір реттік Эндоскоп |
| Бір реттік пайдалану құны | Төмен (бөлуден кейін) | Жоғары |
| Бастапқы инвестиция | Жоғары | Төмен |
| Кескін сапасы | тамаша
| жақсы |
| Инфекция қаупі | Орташа (дезинфекция сапасына байланысты) | Өте төмен |
| Қоршаған ортаға зиянсыздық | Орташа (дезинфекциялық ағынды суларды шығаратын) | Нашар (Пластикалық қалдықтар) |
| Қолданылатын сценарийлер | Ірі ауруханаларда жоғары жиілікті қолдану | Бастапқы ауруханалар/инфекцияға сезімтал бөлімдер |
Қорытынды: Болашақта эндоскопиялық технология «дәлдік, минималды инвазивті және ақылды» даму үрдісін көрсетеді, ал қайта пайдалануға болатын эндоскоптар бұл эволюциялық процесте негізгі тасымалдаушы болып қала береді.
Біз, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., Қытайдағы эндоскопиялық шығын материалдарына маманданған өндірушіміз, мысалыбиопсия қысқыштары, гемоклип, полип тұзағы,склеротерапия инесін, спрей катетері,цитологиялық щеткалар, бағыттаушы сым, тас алу себеті, мұрын өт жолдарының дренаждық катетері,несепағарға кіру қабығыжәнесорғышы бар несепағарға кіру қабығыт.б. олар кеңінен қолданылады ЭМР, ЭДС, ЭРХП. Біздің өнімдеріміз CE сертификатына ие, ал зауыттарымыз ISO сертификатына ие. Біздің тауарларымыз Еуропаға, Солтүстік Америкаға, Таяу Шығысқа және Азияның бір бөлігіне экспортталды және тұтынушылардың кеңінен мойындауы мен мақтауына ие болды!
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 25 шілде